• American
  • Tiếng Việt
  • Loading...

    Tổng tiền:

    Loading...
    Loading...

    Danh mục sản phẩm

    Loading...

    Sản phẩm hot

    RED RIVER SCIENTIFIC TECHNOLOGY EQUIPMENT CO., LTD

    Tủ pha chế chiết rót vô trùng các sản phẩm trong Dược phẩm ISOFILL

    Liên hệ
    Còn hàng

    ISOFILL là dòng sản phẩm buồng cách ly dây chuyền chiết rót vô trùng được thiết kế để sản xuất các sản phẩm thuốc vô trùng trong môi trường dược phẩm được kiểm soát. Tuân thủ các yêu cầu GMP và Phụ lục 1, sản phẩm đảm bảo mức độ ngăn chặn cao, an toàn vi sinh và kiểm soát ô nhiễm.

     

    Buồng cách ly chiết rót vô trùng ISOFILL là giải pháp ngăn chặn có độ kín cao được thiết kế cho các dây chuyền chiết rót dược phẩm vô trùng. Buồng cho phép thực hiện các thao tác chiết rót, đóng nắp và niêm phong quan trọng trong môi trường vô trùng được kiểm soát, đồng thời giảm thiểu đáng kể sự can thiệp của con người, nguồn gây ô nhiễm chính.

    Được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của chiết rót vô trùng GMP, ISOFILL đảm bảo vùng vô trùng cấp A theo khuyến nghị của Phụ lục 1 của GMP.

    Nhờ thiết kế dạng mô-đun, nó phù hợp cho việc sản xuất lọ, ống tiêm, hộp chứa và các bao bì sơ cấp vô trùng khác, với mức độ an toàn cao, tuân thủ quy định và hiệu suất cao cho ngành dược phẩm.

    • Chia sẻ qua viber bài: Tủ pha chế chiết rót vô trùng các sản phẩm trong Dược phẩm ISOFILL
    • Chia sẻ qua reddit bài:Tủ pha chế chiết rót vô trùng các sản phẩm trong Dược phẩm ISOFILL

    Nguyên lý:

     

    Buồng cách ly dây chuyền chiết rót vô trùng ISOFILL hoạt động dựa trên nguyên tắc cách ly hoàn toàn khu vực sản xuất bên trong một buồng cách ly dược phẩm có môi trường được kiểm soát. Môi trường quan trọng được duy trì ở tiêu chuẩn cấp A thông qua hệ thống lọc HEPA tuyệt đối và kiểm soát chính xác luồng không khí một chiều. Công nghệ cách ly này dành cho ngành dược phẩm đảm bảo các hoạt động vô trùng an toàn và đảm bảo thuốc vô trùng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP.

     

    Các đặc điểm chung:

     

    Tuân thủ GMP và Phụ lục 1 (EU/FDA) cho quy trình chiết rót vô trùng.

    Tích hợp vào dây chuyền chiết rót vô trùng cho lọ, ống tiêm và hộp chứa.

    Đạt tiêu chuẩn môi trường cấp A / ISO 5 với bộ lọc HEPA H14.

    Vỏ bọc cứng cáp, trong suốt, bền chắc và tiện dụng, chuyên dụng cho các thao tác quan trọng.

    Tự động hóa quy trình tiên tiến với khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn toàn của các thao tác.

    Giảm thiểu sự can thiệp của con người tại các khu vực quan trọng.

    Làm sạch tại chỗ (CIP/SIP).

    Khử trùng bằng H₂O₂ (VHP) với chu trình tự động, giám sát thông số và ghi dữ liệu.

    Thiết kế dạng mô-đun có thể thích ứng với các định dạng bao bì khác nhau.

    Giám sát tích hợp: hạt, áp suất, nhiệt độ, độ ẩm, cảnh báo và nhật ký kiểm toán.

     

    Trang bị thêm

    Tương thích với tất cả các loại nắp (RayDyLyo®, nắp tiêu chuẩn, hệ thống chuyên dụng).

    Quản lý thùng chứa theo dạng lồng, số lượng lớn hoặc kết hợp.

    Giao diện người vận hành tiện dụng với găng tay tích hợp và truy cập an toàn.

    Tích hợp hệ thống chuyển giao vô trùng (cổng alpha-beta, RTP).

    Giải pháp giám sát trực tuyến (áp suất chênh lệch, hạt, thông số quan trọng).

    Các phiên bản tùy chỉnh theo định dạng bao bì (chai, ống tiêm BD®, ống tiêm SCHOTT®, ống tiêm bơm sẵn, hộp chứa).

    Tùy chỉnh hệ thống chiết rót vô trùng (bơm nhu động, bơm piston, các công nghệ khác).

    Giao diện với các bể chứa, túi hoặc lò phản ứng sinh học dùng một lần ở phía trước quá trình chiết rót.

    Kết nối với hệ thống chuyển giao vô trùng (ống dùng một lần, đầu nối vô trùng).

    Có thể tích hợp thiết bị cân và kiểm soát trọng lượng.

    Tags

     

    Sản phẩm liên quan

    Tủ pha dùng cho ung bướu IS(O)NCOLOGY
    Liên hệ

    Tủ pha dùng cho ung bướu IS(O)NCOLOGY

    Dòng sản phẩm buồng cách ly bệnh viện  được thiết kế chuyên dụng cho việc pha chế an toàn các loại thuốc gây độc tế bào và thuốc chống ung thư. Được thiết kế cho bệnh viện và phòng khám, sản phẩm đảm bảo mức độ bảo vệ cao cho người vận hành, bệnh nhân và môi trường, phù hợp với các yêu cầu quy định của bệnh viện và ngành dược phẩm. IS(O)NCOLOGY® là giải pháp buồng cách ly an toàn cao dành cho bệnh viện, được thiết kế cho các khoa dược bệnh viện, các đơn vị pha chế tập trung và các khoa ung bướu. Hệ thống cho phép pha chế vô trùng các thuốc gây độc tế bào, thuốc chống ung thư và các chất nguy hiểm khác, đồng thời kiểm soát chặt chẽ rủi ro phơi nhiễm cho người vận hành.Hệ thống cung cấp một giải pháp thay thế đáng tin cậy cho tủ an toàn sinh học, mang lại mức độ cách ly cao hơn và bảo vệ tốt hơn chống lại các rủi ro hóa học và sinh học liên quan đến các tác nhân gây độc tế bào.Nhờ thiết kế công thái học được chăm chút kỹ lưỡng, buồng cách ly IS(O)NCOLOGY® cải thiện chất lượng pha chế, sự an toàn của nhân viên y tế và việc tuân thủ các quy định của các cơ sở y tế.
    Tủ pha chế trong phòng thí nghiệm ISOLAB
    Liên hệ

    Tủ pha chế trong phòng thí nghiệm ISOLAB

    ISOLAB là một buồng cách ly khép kín và khép kín được thiết kế cho các phòng thí nghiệm và viện nghiên cứu, cho phép kiểm soát điều kiện, đảm bảo an toàn vi sinh cao và kiểm soát môi trường hoàn hảo trong các hoạt động khoa học, thí nghiệm và nghiên cứu phát triển. Buồng cách ly ISOLAB là giải pháp chứa đựng đa năng dành cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu, trung tâm R&D, viện khoa học và các nền tảng công nghệ. Nó cho phép chứa các thiết bị, quy trình, mẫu vật hoặc thao tác nhạy cảm trong môi trường được kiểm soát, đồng thời đảm bảo an toàn cho người vận hành, sản phẩm và môi trường.Được thiết kế để đáp ứng nhu cầu nghiên cứu cơ bản và ứng dụng, ISOLAB mang lại tính linh hoạt cao khi sử dụng. Nó thích ứng với nhiều ứng dụng khác nhau: xử lý các chất nhạy cảm, công việc thực nghiệm, nghiên cứu sinh học hoặc hóa học, và thử nghiệm trong môi trường được kiểm soát. Thiết kế dạng mô-đun giúp dễ dàng tích hợp vào các cơ sở hạ tầng hiện có hoặc mới, với mức độ an toàn, khả năng tái tạo và hiệu suất cao cho các phòng thí nghiệm.
    Thiết bị pha chế dược phẩm ISOPROD
    Liên hệ

    Thiết bị pha chế dược phẩm ISOPROD

    ISOPROD là một hệ thống cách ly sản xuất dược phẩm có độ tin cậy cao, được thiết kế để đảm bảo các hoạt động công nghiệp quan trọng trong môi trường khép kín và được kiểm soát. Được dành riêng cho các hoạt động sản xuất, kiểm soát và xử lý dược phẩm quan trọng đối với các sản phẩm nhạy cảm, hệ thống này đảm bảo mức độ kiểm soát cao, an toàn vi sinh và tuân thủ các yêu cầu GMP cũng như các tiêu chuẩn sản xuất quốc tế. Buồng cách ly sản xuất ISOPROD là giải pháp ngăn chặn tiên tiến dành cho các hoạt động sản xuất dược phẩm đòi hỏi sự kiểm soát nghiêm ngặt về môi trường, ô nhiễm và sự tiếp xúc của người vận hành. Nó đặc biệt phù hợp với các giai đoạn sản xuất thượng nguồn và hạ nguồn, chẳng hạn như chuẩn bị, pha chế, định liều, trộn, vận chuyển hoặc đóng gói trung gian các sản phẩm dược phẩm. Được thiết kế như thiết bị vô trùng cho ngành dược phẩm, nó tuân thủ các nguyên tắc cách ly vô trùng, mang lại mức độ an toàn cao, quản lý rủi ro và tuân thủ quy định.
    Tủ pha chế các sản phẩm bột độc hại trong dược phẩm ISOPOW
    Liên hệ

    Tủ pha chế các sản phẩm bột độc hại trong dược phẩm ISOPOW

    ISOPOW là dòng sản phẩm buồng cách ly hiệu suất cao chuyên dụng để xử lý an toàn các loại bột độc hại, hoạt tính cao hoặc nguy hiểm (HPAPI), được thiết kế cho ngành dược phẩm, với khả năng bảo vệ tối đa cho người vận hành, sản phẩm và môi trường. Buồng cách ly xử lý bột độc hại ISOPOW là giải pháp ngăn chặn tiên tiến được thiết kế cho ngành dược phẩm, hóa chất và công nghệ sinh học khi xử lý các chất nguy hiểm hoặc có tính phản ứng cao. Nó cho phép thực hiện các thao tác cân, chuyển, lấy mẫu hoặc pha chế nhạy cảm trong môi trường hoàn toàn khép kín, hạn chế hiệu quả sự tiếp xúc của người vận hành với bụi độc hại.Nhờ thiết kế tuân thủ các tiêu chuẩn công nghệ ngăn chặn nghiêm ngặt nhất cho ngành dược phẩm, ISOPOW giảm thiểu đáng kể nguy cơ phát tán hạt và nhiễm chéo.