Sản phẩm

Mọi sinh vật sống đều có được sự tồn tại của mình nhờ nước. Hoạt độ của nước cho biết năng lượng của nước, xác định xem nó có sẵn về mặt sinh học cho các vi sinh vật này hay không. Vì liên quan đến sản xuất, hoạt độ nước cũng ảnh hưởng đến kết cấu, mùi vị, màu sắc, giá trị dinh dưỡng và thời hạn sử dụng của sản phẩm. Mọi loài vi sinh vật, chẳng hạn như vi khuẩn, nấm men hoặc nấm mốc, đều có giá trị hoạt độ nước tối thiểu mà chúng sẽ phát triển. Nếu hoạt độ nước trong môi trường của chúng giảm xuống thì chúng không thể phát triển được nữa. Việc đo hoạt độ nước của năng lượng nước trong bất kỳ sản phẩm nào đều ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và thời hạn sử dụng của sản phẩm. Yếu tố này đặc biệt quan trọng trong các ngành được quản lý chặt chẽ như dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm. Ví dụ, nếu năng lượng của nước trong sản phẩm quá cao thì sẽ có nguy cơ bị ô nhiễm do sự phát triển của vi sinh vật. Ngoài ra, nếu độ ẩm bảo quản sản phẩm quá cao có thể làm tăng hoạt độ nước và dẫn đến vón cục, thay đổi độ đặc hoặc mùi vị, giảm chất dinh dưỡng ảnh hưởng đến giá trị của sản phẩm, cũng như giảm đáng kể thời gian bảo quản và thời hạn sử dụng của sản phẩm. mạng sống. Các hướng dẫn được chứng minh bằng văn bản và khoa học cũng được hỗ trợ bởi các quy định của FDA phác thảo các ngưỡng giới hạn vi sinh vật này bằng cách sử dụng phạm vi hoặc thang đo hoạt độ nước (aw). Phạm vi hoạt độ nước (aw) này mang lại mức đánh giá thấp nhất về khả năng ức chế vi sinh vật. Ngoài ra, việc xác định hoạt độ nước lý tưởng cho bất kỳ sản phẩm nào có thể giảm thiểu nguy cơ xảy ra các phản ứng vật lý và hóa học phân hủy khác, chẳng hạn như ảnh hưởng đến thời hạn sử dụng của thực phẩm. Nước tinh khiết có năng lượng đáng kể, có thể đo lường được và được phân loại là có hoạt độ nước là 1,00. Khi nước trong sản phẩm tương tác với các vật liệu phân cực khác trong sản phẩm, năng lượng của nước và do đó hoạt độ nước (aw) giảm. Mức độ giảm năng lượng của nước phụ thuộc vào loại và tính chất của các thành phần khác. Đầu dưới của thang đo hoạt độ nước là 0, nhưng giá trị này chỉ mang tính lý thuyết và không thể đạt được. Hiểu và ghi lại hoạt động của nước bị ảnh hưởng bởi các chất vật chất khác nhau như thế nào sẽ cung cấp thông tin có giá trị. Việc sử dụng thông tin này cung cấp một cách để các nhà nghiên cứu/nhà sản xuất thực hiện các biện pháp chủ động nhằm giảm hoạt độ nước khi họ tìm cách cải thiện sự ổn định về vi sinh vật, hóa học và cấu trúc của thực phẩm, dược phẩm và các vật liệu khác. Thử nghiệm hoạt độ nước giúp giám sát, kiểm soát và tối ưu hóa quy trình sản xuất và bảo quản sản phẩm, từ đó đảm bảo tính ổn định vật lý, hóa học và vi sinh của các sản phẩm nhạy cảm với độ ẩm. Do đó, đo hoạt độ nước là công cụ quan trọng để nhiều ngành công nghiệp tuân thủ quy định. Ngoài ra, các nhà sản xuất thực phẩm và dược phẩm phải chứng minh với FDA rằng hoạt độ nước của sản phẩm đã giảm đến mức vi khuẩn không thể phát triển được nữa. Số liệu này có thể được xác định bằng máy đo hoạt độ nước để đo áp suất hơi nước do các phân tử nước trong thực phẩm và các sản phẩm khác tạo ra không bị ràng buộc bởi các vị trí liên kết với nước và là thông số chính trong việc kiểm soát chất lượng của tất cả các vật liệu ổn định khi bảo quản. Bạn đã biết rằng việc đo hoạt độ nước rất quan trọng để duy trì chất lượng sản phẩm cao và thời hạn sử dụng sản phẩm mà bạn mong muốn. Cho dù bạn đang đo hoạt độ nước trong thực phẩm hay trong các ứng dụng khác, chất lượng, độ chính xác và sự xuất sắc của thiết bị kiểm tra hoạt độ nước là điều quan trọng nhất đối với bạn. Đó là lý do tại sao chúng tôi muốn giới thiệu với bạn một thương hiệu có thể đảm bảo chất lượng và sự đổi mới cao nhất - dòng máy đo hoạt độ nước Novasina Swiss. Thương hiệu Novasina đã phát triển một cảm biến đo điện phân độc đáo cho phép đo hoạt độ nước (giá trị aw) với độ chính xác cao. Thiết bị đo hoạt độ nước chính xác của Novasina được sử dụng trên khắp thế giới trong nhiều ngành công nghiệp từ thực phẩm và dược phẩm đến dầu mỏ và hóa chất. Thiết bị kiểm tra hoạt độ nước có thể được sử dụng để đo hoạt độ nước trong quá trình xử lý và kiểm soát chất lượng, trên dây chuyền sản xuất hoặc để phân tích trong phòng thí nghiệm và phát triển sản phẩm. Chúng tôi cung cấp ba Mẫu Novasina có một không hai để cung cấp khối lượng, tốc độ và độ chính xác theo yêu cầu của các ngành thực hiện thử nghiệm hoạt độ nước khác nhau: Lab Swift - Máy đo hoạt độ nước tiết kiệm, The Lab Touch - Một lựa chọn tầm trung trong thiết bị đo hoạt độ nước và LabMaster Neo - được công nhận rộng rãi là tiêu chuẩn toàn cầu mới về đo hoạt độ nước. Ngoài ra, Neutec đặc biệt khuyên bạn nên sử dụng bộ lọc có cảm biến để bảo vệ và kéo dài tuổi thọ của nó - để chọn bộ lọc hoạt động tốt nhất cho mẫu của bạn- bấm vào đây Đội ngũ chuyên gia và kỹ sư được đào tạo bài bản của chúng tôi sẽ đảm nhiệm việc bảo trì, bảo trì và hiệu chỉnh thiết bị hoạt động dưới nước cho bạn. Hãy cho chúng tôi biết nếu bạn cần bất kỳ sự trợ giúp nào! MÁY ĐO HOẠT ĐỘ NƯỚC LAB SWIFT Đo hoạt độ nước chính xác là vô cùng quan trọng trong việc duy trì chất lượng sản phẩm cao cùng với thời hạn sử dụng sản phẩm lâu hơn. Khi đo hoạt độ nước trong thực phẩm hoặc các sản phẩm khác, chất lượng, độ chính xác và sự xuất sắc là những yếu tố quan trọng để đạt được kết quả tối ưu. Vì lý do này mà Neutec cung cấp máy đo hoạt độ nước LabSwift-aw. Giống như các mẫu khác trong dòng này, LabSwift-aw có cảm biến đo điện phân độc đáo cho phép đo chính xác cao độ ẩm tương đối cân bằng của vật liệu, tức là hoạt độ nước (giá trị aw). Phép đo hoạt độ nước chính xác của LabSwift-aw được sử dụng trong nhiều ngành công nghiệp, bao gồm thực phẩm và dược phẩm, cũng như các ngành công nghiệp như dầu khí và hóa chất. Thiết bị đo hoạt độ nước chính xác này lý tưởng để đo hoạt độ nước chính xác nhằm kiểm soát quy trình và chất lượng, trên dây chuyền sản xuất hoặc để phân tích trong phòng thí nghiệm cần thiết cho việc phát triển sản phẩm. Thiết bị đo chính xác cầm tay LabSwift-aw được sử dụng để xác định hoạt độ nước trong thực phẩm, mỹ phẩm cũng như dược phẩm. Thiết bị này rất linh hoạt và có thể được sử dụng trong phòng thí nghiệm hoặc trực tiếp trên dây chuyền sản xuất. Thiết bị này có màn hình (LC) lớn và rõ ràng với chỉ báo hoạt độ nước (aw), nhiệt độ, hệ số ổn định và chỉ báo độ ổn định. Thiết bị này rất chắc chắn, ổn định lâu dài và hầu như không cần bảo trì. Ngoài ra, cảm biến đo điện phân do Novasina phát triển cho phép đo giá trị aw rất chính xác. Có lẽ khuyến nghị mạnh mẽ nhất cho việc sử dụng LabSwift-aw nằm ở các tính năng sau. Model này mang lại hiệu quả chi phí tối ưu và gây ấn tượng với tốc độ đo, độ chính xác và độ tái lập. Pin tùy chọn của LabSwift-aw cho phép đo có độ chính xác cao trực tiếp tại dây chuyền sản xuất. Chức năng ghi dữ liệu bằng thẻ Secure Digital (SD) cho phép ghi lại tất cả dữ liệu và giao thức đo. Độ chính xác có thể được xác minh bằng tiêu chuẩn muối bão hòa bất cứ lúc nào. LabSwift-aw được cung cấp kèm hộp đựng tiện lợi bao gồm và lưu trữ tất cả các phụ kiện của mô hình.

Máy đo độ cứng VDIGITAB-SPV được sử dụng để xác định độ cứng của viên thuốc cần kiểm tra.Thiết bị được chế tạo dựa trên bộ vi điều khiển tiêu chuẩn công nghiệp với cảm biến tốc độ cao và độ chính xác cao để đo độ cứng của viên thuốc một cách chính xác.Thiết bị được trang bị màn hình LCD đồ họa góc rộng 128 x 64 và bàn phím số chữ số xúc giác 4 ​​x 4 để lập trình. Việc lập trình thiết bị cực kỳ thân thiện với người dùng.Cung cấp giao diện nối tiếp để kết nối với máy in ma trận điểm 80 cột để in báo cáo thử nghiệm. Thiết bị được thiết kế để bàn.

Trong môi trường sản xuất vô trùng, găng tay của thiết bị cách ly (isolator) đóng vai trò là một trong những rào cản quan trọng nhất ngăn ngừa nhiễm bẩn giữa người vận hành và sản phẩm vô trùng. Ngay cả một vết rò rỉ nhỏ trên găng tay cũng có thể làm ảnh hưởng đến sự đảm bảo tính vô trùng, gia tăng nguy cơ nhiễm bẩn và tác động đến việc tuân thủ các yêu cầu của EU GMP Phụ lục 1 (Annex 1).Thiết bị kiểm tra độ toàn vẹn găng tay không dây GIT-WLAN02 được thiết kế để tự động kiểm tra rò rỉ găng tay ngay tại vị trí lắp đặt (in-situ) trong các hệ thống isolator và RABS. Sử dụng công nghệ kiểm tra suy giảm áp suất tiên tiến, hệ thống mang lại khả năng xác minh độ toàn vẹn của găng tay một cách đáng tin cậy, có tính lặp lại và có thể truy xuất nguồn gốc mà không cần tháo găng tay khỏi hệ thống rào cản.Được trang bị tính năng nhận diện găng tay qua RFID, kết nối không dây và khả năng quản lý dữ liệu tích hợp, GIT-WLAN02 giúp các nhà sản xuất dược phẩm đơn giản hóa quy trình kiểm tra găng tay định kỳ, đồng thời tăng cường kiểm soát nhiễm bẩn và đảm bảo sẵn sàng cho công tác thanh tra, kiểm toán.Hệ thống được thiết kế tuân thủ các tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1, ISO 14644-7 và hỗ trợ quản lý hồ sơ điện tử theo quy định 21 CFR Part 11 dành cho môi trường sản xuất chịu sự quản lý của GMP.So với phương pháp kiểm tra bằng mắt thường thủ công, việc kiểm tra độ toàn vẹn găng tay tự động mang lại kết quả phát hiện rò rỉ nhất quán và khách quan hơn, giúp giảm thiểu rủi ro vận hành trong các quy trình vô trùng trọng yếu. - Cấu trúc nhiều lớp, kích thước có thể được tùy chỉnh (đường kính cổng thử nghiệm> 130mm)- Sản phẩm được trang bị pin lithium tích hợp, không cần nguồn điện bên ngoài và pin rất dễ sạc.- Phát hiện tại chỗ, có thể phát hiện nhiều găng tay Kiểm soát nhiễm khuẩn:Kiểm tra độ kín của găng tay và ống tay ngay tại chỗ (in-situ), không cần tháo rờiCho phép kiểm tra găng tay và ống tay trực tiếp trên hệ thống isolator và RABS mà không cần tháo rời, giúp duy trì tính toàn vẹn của hệ thống ngăn cách và giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn trong môi trường vô trùng Tích hợp bơm khí, không cần nguồn khí nén bên ngoàiLoại bỏ sự phụ thuộc vào hệ thống khí nén bên ngoài, giảm thiểu các yếu tố tác động lên cơ sở hạ tầng phòng sạch và hạn chế nguy cơ nhiễm khuẩn trong quá trình thiết lập và vận hành.Hệ thống bơm khí siêu nhanh với đầu nối kín khíKhả năng bơm khí tốc độ cao kết hợp với kết nối kín giúp giảm thiểu nguy cơ rò rỉ khí và đảm bảo điều kiện áp suất ổn định, mang lại kết quả kiểm tra độ kín đáng tin cậy trong môi trường đạt chuẩn GMP.Tương thích với hệ thống RABS và IsolatorĐược thiết kế để kiểm tra độ kín của găng tay và ống tay trên cả hệ thống RABS và isolator (trước hoặc sau khi sử dụng), hỗ trợ các chiến lược kiểm soát nhiễm khuẩn trong quy trình sản xuất vô trùng. Hiệu quả Vận hành:Thiết kế nhỏ gọn và linh hoạtKết cấu gọn nhẹ giúp dễ dàng di chuyển thiết bị giữa các buồng cách ly (isolator) và khu vực sản xuất, hỗ trợ quy trình kiểm tra định kỳ linh hoạt.Chuyển đổi nhanh giữa các cổng kiểm traCho phép chuyển đổi nhanh chóng giữa nhiều cổng kiểm tra, giúp thực hiện kiểm tra nhiều găng tay hiệu quả và giảm thiểu thời gian gián đoạn trong quá trình vận hành định kỳ.Pin có thể thay thế, không gián đoạn do sạc pinHỗ trợ vận hành liên tục tại hiện trường nhờ khả năng thay pin nhanh, loại bỏ tình trạng chậm trễ do chu kỳ sạc pin trong môi trường sản xuất.Thời gian chờ lên đến 8 giờKhả năng duy trì trạng thái chờ lâu dài hỗ trợ vận hành trọn ca làm việc cho các quy trình kiểm tra độ kín của găng tay trên nhiều hệ thống.Điều khiển bằng vi điều khiển với màn hình LCD màuHệ thống vi điều khiển ổn định kết hợp giao diện màn hình LCD màu trực quan giúp đơn giản hóa thao tác và giảm yêu cầu đào tạo cho nhân viên làm việc trong phòng sạch.Hệ thống tự động nhận diện cổng & kết nối nhanhCho phép thiết lập và chuyển đổi nhanh chóng giữa các giao diện găng tay, giúp nâng cao hiệu quả quy trình làm việc tại các khu vực sử dụng nhiều buồng cách ly. Tính toàn vẹn dữ liệu & Tuân thủ quy định:Nhận diện găng tay tự động bằng công nghệ RFIDCông nghệ RFID tự động liên kết mỗi chiếc găng tay với hồ sơ kiểm tra tương ứng, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn diện và giảm thiểu sai sót do ghi chép thủ công.Kết nối không dây với hệ thống giám sátKhả năng truyền dữ liệu không dây cho phép giám sát tập trung theo thời gian thực và hỗ trợ quy trình lập hồ sơ GMP kỹ thuật số.Phần mềm điều khiển cấp cao và thu thập dữ liệuNền tảng phần mềm tập trung cho phép thu thập, trực quan hóa và quản lý dữ liệu, giúp nâng cao khả năng truy xuất nguồn gốc và hiệu quả giám sát vận hành.Thiết kế tuân thủ GMP/FDA, hỗ trợ quy trình IQ/OQ/PQHệ thống được thiết kế dành cho môi trường dược phẩm chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt và hỗ trợ các hoạt động thẩm định, bao gồm Thẩm định Lắp đặt (IQ), Thẩm định Vận hành (OQ) và Thẩm định Hiệu năng (PQ).Vận hành sạch và tuân thủ GMPĐược thiết kế cho môi trường phòng sạch có kiểm soát với quy trình vận hành đơn giản hóa, giúp giảm thiểu sai sót do con người và hỗ trợ các quy trình làm việc tuân thủ GMP.

Trong môi trường sản xuất vô trùng, găng tay của thiết bị cách ly (isolator) đóng vai trò là một trong những rào cản quan trọng nhất ngăn ngừa nhiễm bẩn giữa người vận hành và sản phẩm vô trùng. Ngay cả một vết rò rỉ nhỏ trên găng tay cũng có thể làm ảnh hưởng đến sự đảm bảo tính vô trùng, gia tăng nguy cơ nhiễm bẩn và tác động đến việc tuân thủ các yêu cầu của EU GMP Phụ lục 1 (Annex 1).Thiết bị kiểm tra độ toàn vẹn găng tay không dây GIT-WLAN02 được thiết kế để tự động kiểm tra rò rỉ găng tay ngay tại vị trí lắp đặt (in-situ) trong các hệ thống isolator và RABS. Sử dụng công nghệ kiểm tra suy giảm áp suất tiên tiến, hệ thống mang lại khả năng xác minh độ toàn vẹn của găng tay một cách đáng tin cậy, có tính lặp lại và có thể truy xuất nguồn gốc mà không cần tháo găng tay khỏi hệ thống rào cản.Được trang bị tính năng nhận diện găng tay qua RFID, kết nối không dây và khả năng quản lý dữ liệu tích hợp, GIT-WLAN02 giúp các nhà sản xuất dược phẩm đơn giản hóa quy trình kiểm tra găng tay định kỳ, đồng thời tăng cường kiểm soát nhiễm bẩn và đảm bảo sẵn sàng cho công tác thanh tra, kiểm toán.Hệ thống được thiết kế tuân thủ các tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1, ISO 14644-7 và hỗ trợ quản lý hồ sơ điện tử theo quy định 21 CFR Part 11 dành cho môi trường sản xuất chịu sự quản lý của GMP.So với phương pháp kiểm tra bằng mắt thường thủ công, việc kiểm tra độ toàn vẹn găng tay tự động mang lại kết quả phát hiện rò rỉ nhất quán và khách quan hơn, giúp giảm thiểu rủi ro vận hành trong các quy trình vô trùng trọng yếu. - Cấu trúc nhiều lớp, kích thước có thể được tùy chỉnh (đường kính cổng thử nghiệm> 130mm)- Sản phẩm được trang bị pin lithium tích hợp, không cần nguồn điện bên ngoài và pin rất dễ sạc.- Phát hiện tại chỗ, có thể phát hiện nhiều găng tay Kiểm soát nhiễm khuẩn:Kiểm tra độ kín của găng tay và ống tay ngay tại chỗ (in-situ), không cần tháo rờiCho phép kiểm tra găng tay và ống tay trực tiếp trên hệ thống isolator và RABS mà không cần tháo rời, giúp duy trì tính toàn vẹn của hệ thống ngăn cách và giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn trong môi trường vô trùng Tích hợp bơm khí, không cần nguồn khí nén bên ngoàiLoại bỏ sự phụ thuộc vào hệ thống khí nén bên ngoài, giảm thiểu các yếu tố tác động lên cơ sở hạ tầng phòng sạch và hạn chế nguy cơ nhiễm khuẩn trong quá trình thiết lập và vận hành.Hệ thống bơm khí siêu nhanh với đầu nối kín khíKhả năng bơm khí tốc độ cao kết hợp với kết nối kín giúp giảm thiểu nguy cơ rò rỉ khí và đảm bảo điều kiện áp suất ổn định, mang lại kết quả kiểm tra độ kín đáng tin cậy trong môi trường đạt chuẩn GMP.Tương thích với hệ thống RABS và IsolatorĐược thiết kế để kiểm tra độ kín của găng tay và ống tay trên cả hệ thống RABS và isolator (trước hoặc sau khi sử dụng), hỗ trợ các chiến lược kiểm soát nhiễm khuẩn trong quy trình sản xuất vô trùng. Hiệu quả Vận hành:Thiết kế nhỏ gọn và linh hoạtKết cấu gọn nhẹ giúp dễ dàng di chuyển thiết bị giữa các buồng cách ly (isolator) và khu vực sản xuất, hỗ trợ quy trình kiểm tra định kỳ linh hoạt.Chuyển đổi nhanh giữa các cổng kiểm traCho phép chuyển đổi nhanh chóng giữa nhiều cổng kiểm tra, giúp thực hiện kiểm tra nhiều găng tay hiệu quả và giảm thiểu thời gian gián đoạn trong quá trình vận hành định kỳ.Pin có thể thay thế, không gián đoạn do sạc pinHỗ trợ vận hành liên tục tại hiện trường nhờ khả năng thay pin nhanh, loại bỏ tình trạng chậm trễ do chu kỳ sạc pin trong môi trường sản xuất.Thời gian chờ lên đến 8 giờKhả năng duy trì trạng thái chờ lâu dài hỗ trợ vận hành trọn ca làm việc cho các quy trình kiểm tra độ kín của găng tay trên nhiều hệ thống.Điều khiển bằng vi điều khiển với màn hình LCD màuHệ thống vi điều khiển ổn định kết hợp giao diện màn hình LCD màu trực quan giúp đơn giản hóa thao tác và giảm yêu cầu đào tạo cho nhân viên làm việc trong phòng sạch.Hệ thống tự động nhận diện cổng & kết nối nhanhCho phép thiết lập và chuyển đổi nhanh chóng giữa các giao diện găng tay, giúp nâng cao hiệu quả quy trình làm việc tại các khu vực sử dụng nhiều buồng cách ly. Tính toàn vẹn dữ liệu & Tuân thủ quy định:Nhận diện găng tay tự động bằng công nghệ RFIDCông nghệ RFID tự động liên kết mỗi chiếc găng tay với hồ sơ kiểm tra tương ứng, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn diện và giảm thiểu sai sót do ghi chép thủ công.Kết nối không dây với hệ thống giám sátKhả năng truyền dữ liệu không dây cho phép giám sát tập trung theo thời gian thực và hỗ trợ quy trình lập hồ sơ GMP kỹ thuật số.Phần mềm điều khiển cấp cao và thu thập dữ liệuNền tảng phần mềm tập trung cho phép thu thập, trực quan hóa và quản lý dữ liệu, giúp nâng cao khả năng truy xuất nguồn gốc và hiệu quả giám sát vận hành.Thiết kế tuân thủ GMP/FDA, hỗ trợ quy trình IQ/OQ/PQHệ thống được thiết kế dành cho môi trường dược phẩm chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt và hỗ trợ các hoạt động thẩm định, bao gồm Thẩm định Lắp đặt (IQ), Thẩm định Vận hành (OQ) và Thẩm định Hiệu năng (PQ).Vận hành sạch và tuân thủ GMPĐược thiết kế cho môi trường phòng sạch có kiểm soát với quy trình vận hành đơn giản hóa, giúp giảm thiểu sai sót do con người và hỗ trợ các quy trình làm việc tuân thủ GMP.