Máy kiểm tra tính toàn vẹn của găng tay

Máy tạo HTY-V100 chuyển đổi 35% chất lỏng H2O2 dùng cho thực phẩm sang dạng hơi bởi công nghệ  bay hơi nhanh. Toàn bộ chu kỳ này bao gồm: tiền gia nhiệt, điều chỉnh, tiệt trùng và bay hơi. Các đặc điểm: - Khử trùng các phòng, các thùng kín đa năng - Tiệt trùng ở nhiệt độ thấp - Tỷ lệ giảm 6-Log - Tương thích tốt về mặt hóa học Ứng dụng: RABs, các tủ cách ly và tủ an toàn sinh học Màng lọc HEPA  Phòng thí nghiệm an toàn sinh học Các khu bệnh viện và các đơn vị chăm sóc tích cực ICU Kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện Các phòng sạch  

Máy phân tích TOC trong phòng thí nghiệm HTY-DI1000 -PL được thiết kế để xác định mức TOC của nước tinh khiết, WFI và nước siêu tinh khiết. Máy sử dụng công nghệ oxy hóa đèn UV. Đặc điểm: Quá trình oxy hóa UV sóng kép, không cần chất xúc tác và khí mang. Màn hình cảm ứng kích thước lớn giúp thao tác thuận tiện. Đặc quyền mật khẩu đa cấp. Phương pháp thử nghiệm và quản lý mẫu. Chức năng cảnh báo khi dữ liệu vượt quá ngưỡng cài đặt trước. Khớp tất cả các bộ lấy mẫu tự động do TAILIN thực hiện. Lựa chọn kinh tế.

Trong môi trường sản xuất vô trùng, găng tay của thiết bị cách ly (isolator) đóng vai trò là một trong những rào cản quan trọng nhất ngăn ngừa nhiễm bẩn giữa người vận hành và sản phẩm vô trùng. Ngay cả một vết rò rỉ nhỏ trên găng tay cũng có thể làm ảnh hưởng đến sự đảm bảo tính vô trùng, gia tăng nguy cơ nhiễm bẩn và tác động đến việc tuân thủ các yêu cầu của EU GMP Phụ lục 1 (Annex 1).Thiết bị kiểm tra độ toàn vẹn găng tay không dây GIT-WLAN02 được thiết kế để tự động kiểm tra rò rỉ găng tay ngay tại vị trí lắp đặt (in-situ) trong các hệ thống isolator và RABS. Sử dụng công nghệ kiểm tra suy giảm áp suất tiên tiến, hệ thống mang lại khả năng xác minh độ toàn vẹn của găng tay một cách đáng tin cậy, có tính lặp lại và có thể truy xuất nguồn gốc mà không cần tháo găng tay khỏi hệ thống rào cản.Được trang bị tính năng nhận diện găng tay qua RFID, kết nối không dây và khả năng quản lý dữ liệu tích hợp, GIT-WLAN02 giúp các nhà sản xuất dược phẩm đơn giản hóa quy trình kiểm tra găng tay định kỳ, đồng thời tăng cường kiểm soát nhiễm bẩn và đảm bảo sẵn sàng cho công tác thanh tra, kiểm toán.Hệ thống được thiết kế tuân thủ các tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1, ISO 14644-7 và hỗ trợ quản lý hồ sơ điện tử theo quy định 21 CFR Part 11 dành cho môi trường sản xuất chịu sự quản lý của GMP.So với phương pháp kiểm tra bằng mắt thường thủ công, việc kiểm tra độ toàn vẹn găng tay tự động mang lại kết quả phát hiện rò rỉ nhất quán và khách quan hơn, giúp giảm thiểu rủi ro vận hành trong các quy trình vô trùng trọng yếu. - Cấu trúc nhiều lớp, kích thước có thể được tùy chỉnh (đường kính cổng thử nghiệm> 130mm)- Sản phẩm được trang bị pin lithium tích hợp, không cần nguồn điện bên ngoài và pin rất dễ sạc.- Phát hiện tại chỗ, có thể phát hiện nhiều găng tay Kiểm soát nhiễm khuẩn:Kiểm tra độ kín của găng tay và ống tay ngay tại chỗ (in-situ), không cần tháo rờiCho phép kiểm tra găng tay và ống tay trực tiếp trên hệ thống isolator và RABS mà không cần tháo rời, giúp duy trì tính toàn vẹn của hệ thống ngăn cách và giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn trong môi trường vô trùng Tích hợp bơm khí, không cần nguồn khí nén bên ngoàiLoại bỏ sự phụ thuộc vào hệ thống khí nén bên ngoài, giảm thiểu các yếu tố tác động lên cơ sở hạ tầng phòng sạch và hạn chế nguy cơ nhiễm khuẩn trong quá trình thiết lập và vận hành.Hệ thống bơm khí siêu nhanh với đầu nối kín khíKhả năng bơm khí tốc độ cao kết hợp với kết nối kín giúp giảm thiểu nguy cơ rò rỉ khí và đảm bảo điều kiện áp suất ổn định, mang lại kết quả kiểm tra độ kín đáng tin cậy trong môi trường đạt chuẩn GMP.Tương thích với hệ thống RABS và IsolatorĐược thiết kế để kiểm tra độ kín của găng tay và ống tay trên cả hệ thống RABS và isolator (trước hoặc sau khi sử dụng), hỗ trợ các chiến lược kiểm soát nhiễm khuẩn trong quy trình sản xuất vô trùng. Hiệu quả Vận hành:Thiết kế nhỏ gọn và linh hoạtKết cấu gọn nhẹ giúp dễ dàng di chuyển thiết bị giữa các buồng cách ly (isolator) và khu vực sản xuất, hỗ trợ quy trình kiểm tra định kỳ linh hoạt.Chuyển đổi nhanh giữa các cổng kiểm traCho phép chuyển đổi nhanh chóng giữa nhiều cổng kiểm tra, giúp thực hiện kiểm tra nhiều găng tay hiệu quả và giảm thiểu thời gian gián đoạn trong quá trình vận hành định kỳ.Pin có thể thay thế, không gián đoạn do sạc pinHỗ trợ vận hành liên tục tại hiện trường nhờ khả năng thay pin nhanh, loại bỏ tình trạng chậm trễ do chu kỳ sạc pin trong môi trường sản xuất.Thời gian chờ lên đến 8 giờKhả năng duy trì trạng thái chờ lâu dài hỗ trợ vận hành trọn ca làm việc cho các quy trình kiểm tra độ kín của găng tay trên nhiều hệ thống.Điều khiển bằng vi điều khiển với màn hình LCD màuHệ thống vi điều khiển ổn định kết hợp giao diện màn hình LCD màu trực quan giúp đơn giản hóa thao tác và giảm yêu cầu đào tạo cho nhân viên làm việc trong phòng sạch.Hệ thống tự động nhận diện cổng & kết nối nhanhCho phép thiết lập và chuyển đổi nhanh chóng giữa các giao diện găng tay, giúp nâng cao hiệu quả quy trình làm việc tại các khu vực sử dụng nhiều buồng cách ly. Tính toàn vẹn dữ liệu & Tuân thủ quy định:Nhận diện găng tay tự động bằng công nghệ RFIDCông nghệ RFID tự động liên kết mỗi chiếc găng tay với hồ sơ kiểm tra tương ứng, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn diện và giảm thiểu sai sót do ghi chép thủ công.Kết nối không dây với hệ thống giám sátKhả năng truyền dữ liệu không dây cho phép giám sát tập trung theo thời gian thực và hỗ trợ quy trình lập hồ sơ GMP kỹ thuật số.Phần mềm điều khiển cấp cao và thu thập dữ liệuNền tảng phần mềm tập trung cho phép thu thập, trực quan hóa và quản lý dữ liệu, giúp nâng cao khả năng truy xuất nguồn gốc và hiệu quả giám sát vận hành.Thiết kế tuân thủ GMP/FDA, hỗ trợ quy trình IQ/OQ/PQHệ thống được thiết kế dành cho môi trường dược phẩm chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt và hỗ trợ các hoạt động thẩm định, bao gồm Thẩm định Lắp đặt (IQ), Thẩm định Vận hành (OQ) và Thẩm định Hiệu năng (PQ).Vận hành sạch và tuân thủ GMPĐược thiết kế cho môi trường phòng sạch có kiểm soát với quy trình vận hành đơn giản hóa, giúp giảm thiểu sai sót do con người và hỗ trợ các quy trình làm việc tuân thủ GMP.