TỦ PHÂN LẬP CÁCH LY CHO BÀO CHẾ DƯỢC VÔ TRÙNG

Tủ phân lập cách ly cho bào chế dược vô trùng IsocleanEsco 

       Tủ phân lập cách ly cho bào chế dược vô trùng IsocleanEsco cung cấp môi trường sạch và an toàn cho bào chế thuốc không nguy hiểm, thuốc vô trùng và hỗn hợp IV theo chỉ tiêu USP 797*

       Hệ thống phân lập cách ly cung cấp độ vô trùng tối ưu so với các thiết bị khí sạch mở phía trước như tủ cấy vô trùng và tủ an toàn sinh học Cấp II. Nguyên tắc USP797 hướng dẫn cho phép đặt các tủ cách ly ở khu vực ít các kiểm soát môi trường hơn so với các thiết bị khí sạch mở phía trước.

       Buồng bào chế vô trùng cách ly là giải pháp hiệu quả khi được sử dụng trong một phần hệ thống bao gồm đào tạo về kỹ thuật vận hành vô trùng, quá trình chứng thực cho chuẩn bị mẫu tiệt trùng và cả bảo trì chất lượng sản phẩm, đặc biệt cho phòng dược nhỏ. Chúng giảm giá thành hoạt động và cải tiến, chiếm diện tích nhỏ và dễ dàng làm sạch.

      Tủ phân lập cách ly cho bào chế dược vô trùng Isoclean phù hợp cho ứng dụng liên quan tới hóa chất không nguy hiểm.Vùng làm việc và buồng chuyển mẫu đều được đặt dưới áp suất dương so với áp suất phòng để duy trì vô trùng trong trường hợp xảy ra lỗ thủng ở rào chắn cách ly của tủ. Với ứng dụng bào chế thuốc chống ung thư hoặc các hóa chất gây độc tế bào cần sử dụng model áp suất âm.

* Từ điển dược của Mĩ (USP), Chương 797(1) ban hành ngày 01/01/2004, đưa ra các tiêu chuẩn bắt buộc đầu tiên cho bào chế dược vô trùng. Với nhiều năm nghiên cứu các khuyến cáo an toàn và chỉ dẫn chuyên nghiệp,mục đích của USP 797 là để đặt ra quy trình và yêu cầu thực nghiệm của việc chuẩn bị mẫu vô trùng cho bào chế dược an toàn. Yêu cầu của Chương này được ứng dụng với mọi thực nghiệm cần chuẩn bị cho bào chế dược phẩm vô trùng.

Các ưu điểm chính:

• Vùng làm việc đạt chuẩn khí sạch ISO Class 3
• Thời gian thanh trùng nhanh
• Chân tủ điều chỉnh cơ giới
• Phù hợp với USP 797

• Màng lọc ULPA với hiệu suất lọc 99.999% các hạt kích cỡ 0.1 đến 0.3 micron đạt chuẩn khí sạch ISO Class 3, “sạch hơn” 100 lần so với các tủ cung cấp bởi các hãng cạnh tranh.
• Bộ điều khiển Sentinel Gold™ Microprocessor giám sát tất cả chức năng và giám sát dòng khí, áp suất theo thời gian thực.
• Vùng làm việc và buồng chuyển mẫu đều được đặt dưới áp suất dương so với áp suất phòng để duy trì vô trùng trong trường hợp xảy ra lỗ thủng ở rào chắn cách ly của tủ.
• Hệ thống trung chuyển khóa ngăn chặn dòng khí đảm bảo vô trùng khi đưa mẫu vào hoặc lấy các mẫu ra.
• Kết cấu tường kép chắc chắn. Vùng làm việc áp suất dương được bao quanh bởi vành đai áp suất âm ở bên cạnh và đằng sau. Buồng động lực độc nhất Esco Dynamic Chamber™ bao quanh màng lọc và niêm phong với áp suất âm.
• Hộc găng tay trước được đặt nghiêng góc và có hình bầu dục giúp dễ dàng thao tác và thoải mái khi làm việc.
• Vòng đai hơi an toàn cho phép thay găng tay mà không ảnh hưởng tới vùng làm việc hoặc môi trường pha chế
• Tấm lót vùng làm việc nguyên tấm, không có khe hở giúp dễ dàng làm sạch.
• Tất cả bề mặt bên ngoài lớp sơn của tủ Esco được phủ lớp sơn kháng khuẩn bề mặt Isocide™giảm thiểu nhiễm khuẩn.

Thùng đựng rác thải và chân đỡ thủy lực có thể điều chỉnh chiều cao (tùy chọn thêm).